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  • Anvisa aprova regras para cosméticos e perfumes artesanais

    Anvisa aprova regras para cosméticos e perfumes artesanais

    A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quarta-feira (30/9) as regras para a produção e venda de cosméticos, perfumes e produtos de higiene artesanais no país.

    As normas dispensam a regularização prévia dos produtos na agência, mas estabelecem exigências técnicas simplificadas, rotulagem obrigatória e prazo de validade máximo de até 12 meses a partir da fabricação.

    A lista autorizada inclui sabonetes, xampus e condicionadores sólidos, produtos de banho, itens de perfumaria com base alcoólica, odorizantes de ambiente, óleos corporais, manteigas e desodorantes em barra.

    A decisão foi tomada na 18ª Reunião Ordinária Pública da Diretoria Colegiada de 2026 e atende à Lei 15.154, sancionada em julho de 2025. O processo incluiu duas consultas públicas e resultou na publicação de uma Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) e de uma Instrução Normativa (IN).

    Segundo o relator da matéria, diretor Marcelo Moreira, a regulamentação adota regras básicas de higiene e limita os rótulos a alegações funcionais simples, como limpeza, hidratação e perfumação, proibindo apelos terapêuticos.

    Na mesma sessão, a diretoria liberou consulta pública por 60 dias para estruturar o modelo de ambiente regulatório experimental da Anvisa, o chamado sandbox regulatório. A proposta relatada pelo diretor-presidente, Leandro Safatle, autoriza testes supervisionados de novos modelos de negócio e tecnologias com flexibilização temporária de exigências.

    O colegiado ainda aprovou revisões sobre o funcionamento de serviços de análises clínicas, critérios para estudos de bioequivalência e biodisponibilidade relativa, além de atualizações na lista de Denominações Comuns Brasileiras.

    Foto: Assembleia Legislativa do Paraná | Licença: Dominio Publico

  • Anvisa e autoridade de Hong Kong assinam acordo de cooperação

    A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) assinou nesta segunda-feira (28/9) um memorando de entendimento com a autoridade sanitária de Hong Kong para ampliar a cooperação técnica e regulatória em saúde.

    O acordo estabelece bases para intercâmbio em pesquisa clínica, novas tecnologias, serviços hospitalares, indústria e medicina tradicional. A medida busca conectar instituições de pesquisa e centros de saúde dos dois lados.

    Durante a passagem por Hong Kong, a comitiva brasileira conheceu o hospital de práticas tradicionais da cidade e o laboratório oficial de controle, responsável pela catalogação de mais de mil espécies vegetais. A agência associou o formato ao potencial de exploração científica da biodiversidade brasileira, que reúne mais de 50 mil tipos de plantas.

    A missão na China também incluiu visita ao National Cancer Center of China, em Pequim. A instituição conduz cerca de 600 estudos clínicos com 200 moléculas, abrangendo terapias gênicas e a técnica de células CAR-T.

    Em Hainan, a delegação esteve no complexo médico Bo’ao Lecheng, que reúne cerca de 40 hospitais e autoriza tratamentos aprovados no exterior por meio de monitoramento de dados do mundo real. O diretor-presidente da Anvisa, Leandro Safatle, declarou que a aproximação entre regulação, pesquisa e assistência cria caminhos concretos para o desenvolvimento de soluções em saúde.

    Com informações de Noticias da Anvisa.